各相關單位：

爲了積極應對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎的疫情，保障市民健康,北京市科學(xué)技術委員會會同北京市發(fā)展和改革委員會、北京市經(jīng)濟和信息化局、北京市财政局、北京市衛生健康委員會、北京市醫療保障局、北京市藥品監督管理局、中關村科技園管理委員會制定了《關于加強新型冠狀病毒肺炎科技攻關促進(jìn)醫藥健康創新發(fā)展的若幹措施》，現印發(fā)給你們，請結合實際認真貫徹執行。

北京市科學(xué)技術委員會

北京市發(fā)展和改革委員會

北京市經(jīng)濟和信息化局

北京市财政局

北京市衛生健康委員會

北京市醫療保障局

北京市藥品監督管理局

中關村科技園管理委員會

2020年2月2日

《關于加強新型冠狀病毒肺炎科技攻關促進(jìn)醫藥健康創新發(fā)展的若幹措施》

爲深入貫徹習近平總書記“把人民群衆生命安全和身體健康放在第一位”的重要指示精神，落細落實《“健康中國(guó)”規劃綱要》和《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018-2020年）》，秉承注重原始創新、堅持問題導向(xiàng)、加強協同轉化與促進(jìn)高端發(fā)展的原則，充分發(fā)揮首都(dōu)科技和人才優勢，積極應對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控，保障市民健康，提升醫藥健康創新發(fā)展水平，打造全球影響力的醫學(xué)創新中心和産業高地，更好(hǎo)服務全國(guó)科技創新中心建設和首都(dōu)高質量發(fā)展，特制定本措施。

第一條 建立應對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病的科技快速反應體系。建立長(cháng)期持續投入機制，針對(duì)威脅首都(dōu)城市公共安全穩定的新發(fā)突發(fā)傳染病，在病原檢測、疾病流行監測與預警、快速篩查、臨床診療、便捷消殺、新藥（疫苗）研發(fā)與快速制備、傳統中醫藥應用、個體防護标準制定和防護産品開(kāi)發(fā)，應急健康科普與心理幹預，大數據與公共衛生決策支撐等方面(miàn)，推動本市醫療衛生機構、高校院所、創新企業建立無縫銜接、協同創新的快速反應體系。在生物樣本資源使用、病原學(xué)分析、醫藥健康創新産品應急審批等方面(miàn)，建立市相關部門聯動機制和争取國(guó)家事(shì)權申報綠色通道(dào)，支持有關臨床診療防疫方案制定，快速診斷試劑、消殺産品與防護裝備、疫苗及新藥等的開(kāi)發(fā)。（責任單位：市科委、市衛生健康委、市藥品監管局）

第二條 大力提升技術平台的應急響應和服務支撐能(néng)力。有效整合各領域創新和産業化資源，支持建設一批公共衛生與人群健康領域重點實驗室等平台，支持北京全球健康中心、全球健康藥物研發(fā)中心等創新平台發(fā)揮創新品種(zhǒng)的研發(fā)支撐能(néng)力，借力國(guó)際頂尖資源，加速創新研發(fā)；推動第三方生産服務平台建設，并支持其優先承接新發(fā)突發(fā)傳染病防治等相關創新品種(zhǒng)的生産轉化；健全第三方技術服務産業鏈，加快建設防控新發(fā)突發(fā)傳染病的診斷試劑、疫苗、新藥、防護産品等急需技術服務平台，大力培育醫藥健康成(chéng)果轉化中介服務機構，提升成(chéng)果轉化的專業服務水平。（責任單位：市科委、市衛生健康委、中關村管委會、市經(jīng)濟和信息化局）

第三條 強化臨床資源對(duì)創新品種(zhǒng)研發(fā)的支撐。針對(duì)創新藥、高端醫療器械及醫藥健康與人工智能(néng)融合等領域，支持具有領域内優勢資源的醫療衛生機構聯合，與醫藥企業共同開(kāi)展創新品種(zhǒng)臨床研究，提高臨床研究效率。支持醫療衛生機構優先承接重點領域創新品種(zhǒng)研發(fā)，特别是針對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎的預防、診斷與治療的創新品種(zhǒng)臨床研究。支持防控新發(fā)突發(fā)傳染病效果明顯的優質醫療機構院内制劑在醫聯體内依法調劑使用;鼓勵醫療機構與藥品生産企業合作，依法推動多家醫療機構院内制劑集中委托優勢企業生産，支持由企業投入完成(chéng)藥品研發(fā)上市相關流程。（責任單位：市衛生健康委、市科委、市藥品監管局）

第四條 推動創新醫療器械臨床應用與推廣。支持在京醫療機構積極采購進(jìn)入國(guó)家創新醫療器械特别審批程序、優先審批程序、應急審批程序等獲批上市的器械品種(zhǒng)；支持醫療衛生機構積極探索應用首台套産品；優化新型冠狀病毒肺炎相關新增醫療服務項目管理方式，提高診療新技術、新産品審批效率。（責任單位：中關村管委會、市衛生健康委、市财政局）

第五條 加快創新藥的臨床應用與市場準入。積極輔導支持創新藥納入國(guó)家基本醫療保險藥品目錄；針對(duì)新納入國(guó)家基本醫療保險目錄的創新藥及擁有自主知識産權、填補臨床空白、市場潛力大的各類新藥，開(kāi)通藥品陽光采購綠色通道(dào)，實行直接挂網采購。支持I類創新藥開(kāi)展Ⅳ期臨床試驗，引導在京醫療機構盡快熟悉、采購并應用創新品種(zhǒng)。（責任單位：市醫保局、市衛生健康委、市科委）

第六條 支持企業做強做大及開(kāi)展國(guó)際合作。針對(duì)醫藥健康規模生産型企業，特别是擁有納入國(guó)家《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中藥、化學(xué)藥、生物藥等品種(zhǒng)的企業，支持相關品種(zhǒng)的生産線改造升級、二次開(kāi)發(fā)及生産再注冊。支持企業積極開(kāi)展國(guó)際合作，特别是與國(guó)際抗病毒藥物研發(fā)領軍企業深入聯合，加快有效治療新型冠狀病毒感染肺炎的創新藥物在國(guó)内上市，滿足臨床治療的急迫需求。（責任單位：市經(jīng)濟和信息化局、市發(fā)展改革委、市科委）

第七條 加強培育醫療人工智能(néng)新興業态。利用人工智能(néng)算法、大數據和高性能(néng)計算相結合的方式，支持和發(fā)展高通量的新藥研發(fā)平台；對(duì)于人工智能(néng)醫療器械，在申請産品注冊審批時開(kāi)通綠色通道(dào)或依托醫療器械應急審批程序加快審批流程。推動取得市場準入資格的新型冠狀病毒感染肺炎相關醫療人工智能(néng)産品盡早服務臨床；支持AI+醫療應用場景示範建設帶動人工智能(néng)等新技術及裝備發(fā)展。（責任單位：市科委、市發(fā)展改革委、市衛生健康委、市藥品監管局、市醫保局、市經(jīng)濟和信息化局、中關村管委會）。

第八條 開(kāi)放互聯網+醫療咨詢應用場景。支持本市互聯網醫療相關企業參與建設“北京新型冠狀病毒感染肺炎線上醫生咨詢平台”，利用現代信息技術手段，面(miàn)向(xiàng)市民提供信息發(fā)布、在線咨詢、心理疏導以及智能(néng)導診、疫情預測等服務。推動交通、運營商、醫療衛生機構等單位适當開(kāi)放數據，支持高校院所和企業參與建設“北京新型冠狀病毒感染肺炎防控服務系統”，利用大數據、人工智能(néng)等技術，梳理篩查易感人群，爲疫情分析、防控和預測預警提供支持。推動5G、人工智能(néng)、大數據、視頻通信、遠程醫療等新技術、新産品示範應用，帶動相關産業發(fā)展。（責任單位：市科委、市衛生健康委）

第九條 支持醫療人工智能(néng)關鍵技術研發(fā)及産品示範應用。支持本市人工智能(néng)領域的企業和高校院所開(kāi)展遠距離大規模紅外智能(néng)體溫檢測儀、人工智能(néng)分診系統、人工智能(néng)輔助診斷産品、人工智能(néng)藥物研發(fā)平台等産品的共性關鍵技術研發(fā)，推動人工智能(néng)、大數據等新技術和新産品在新發(fā)突發(fā)傳染疾病防控及治療工作中的示範應用，提高公共場合突發(fā)傳染疾病防控能(néng)力，提升各級醫療衛生機構突發(fā)傳染疾病診療水平以及藥企藥物研發(fā)效率，服務衛生健康事(shì)業，帶動相關産業發(fā)展。（責任單位：市科委、市衛生健康委、市經(jīng)濟和信息化局、中關村管委會）

第十條 加強協調服務。完善市級醫藥健康統籌聯席會議機制和服務包制度，持續優化營商環境，加強“一對(duì)一”服務，動态跟蹤企業、高校院所、科研機構等發(fā)展問題和需求，加強協調調度。建立抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科技攻關綠色通道(dào)機制，采用定向(xiàng)擇優、公開(kāi)征集等組織方式，簡化流程，快速啓動一批前期已有相關研究基礎，短期内可投入臨床應用的預防、診斷與治療創新品種(zhǒng)的研發(fā)與生産。強化科研誠信，加強有關實驗數據、臨床病例、流行病學(xué)統計等數據、成(chéng)果的規範管理和開(kāi)放共享。按照《北京市财政局關于轉發(fā)〈财政部辦公廳關于疫情防控采購便利化的通知〉的緊急通知》的要求，搭建政府采購“綠色通道(dào)”，更好(hǎo)滿足疫情防控相關采購需求。 （責任單位：市财政局、市科委、市衛生健康委、市經(jīng)濟和信息化局、中關村管委會）